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关于绝缘检测仪不属于医疗器械管理的说明

作者:p.jun 来源: 日期:2018/10/29 14:29:08 人气:34 加入收藏 标签:

经咨询,国家食品药品监督管理总局依据《医疗器械分类目录》和相关法律的规定,认定绝缘检测仪是针对医用带电源器械进行绝缘性能检测和导通性能检测的仪器仪表,不属于医疗器械,无需按照医疗器械产品注册或备案。

特此说明!

                                           斯立普(上海)医疗设备有限公司

                                                                                    20181029


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